SPECYFIKACJA TECHNICZNA

 NAZWA:AMPUŁKAPRZECIEK STERYLIZATOR 

MODEL:JESTEM-0,36(360 litrów)

1.GOGÓLNE

Ten sterylizator serii AM jest ściśle zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie ze standardem technicznym GMP.Przeszedł standard kwalifikacji zarządzania jakością ISO9001.

Ten autoklaw ma zastosowanie do sterylizacji produktów farmaceutycznych, takich jak produkty do iniekcji w ampułkach i fiolkach.

Test wycieku zostanie przeprowadzony za pomocą kolorowej wody w celu wykrycia wycieku ampułek.

Na koniec mycie czystą wodą, która jest pompowana przez pompę wodną i prysznic z górnej dyszy w celu oczyszczenia produktów.

2.SROZMIAR& UTILITY

3.SCECHY KONSTRUKCJI I WYDAJNOŚCI

Skomora sterylizacyjna:Naczynie ciśnieniowe sterylizatora składa się z komory o podwójnych ściankach. Wewnętrzna komora wykonana jest z SS316L o lustrzanym wykończeniu (Ra δ 0,5 µm) w celu zapewnienia możliwości czyszczenia i sterylizacji oraz zwiększenia jej odporność na korozję.

Warstwa izolacyjna wykonana jest przezaluminium krzemianktóry jest najlepszym materiałem izolacyjnym, a sprzęt jest prostokątny, z osłoną ozdobną ze stali nierdzewnej

Drzwi:Autoklaw jest zaprojektowany jako przelotowy.Drzwi są typu zawiasowego i automatycznej blokady pneumatycznej.

Uszczelka drzwi jest nadmuchiwana, pod ciśnieniem sprężonym powietrzem i może wytrzymać temperaturę i ciśnienie w komorze.

● Cykl sterylizacji można rozpocząć dopiero po całkowitym zamknięciu i zablokowaniu drzwi.

●Szaopatrzenie w sprężone powietrze klasy instrumentalnej: dzięki specjalnemu przekrojowi, płyn kompresyjny nie może uciec w kierunku komory sterylizacyjnej, zagrażając sterylności komory i jej zawartości.

●No próżnia: dzięki specjalnie zaprojektowanemu przekrojowi i właściwościom mechanicznym materiału uszczelki (kauczuk silikonowy), drzwi można otworzyć po prostu przez wypuszczenie płynu sprężającego, ponieważ powoduje to równomierne cofanie się uszczelki do gniazda.

● Prosta konserwacja: nie jest wymagane okresowe smarowanie ani konserwacja, z wyjątkiem zwykłego czyszczenia powierzchni i usuwania wszelkich ciał obcych, które mogłyby zostać zgniecione między uszczelką a drzwiami;

● Bezpieczeństwo: elektromechaniczne i elektroniczne blokady bezpieczeństwa zarządzane przez sterownik procesu uniemożliwiają otwarcie drzwi, jeśli uszczelka jest nadal pod ciśnieniem i/lub jeśli występują warunki zagrażające operatorowi i/lub ładunku

System rurociągów:Składa się z zaworów pneumatycznych, systemu próżniowego, pompy wodnej itp.

●Zawór:Zastosowane zawory są typu pneumatycznego.Dziesięcioletnie doświadczenie w projektowaniu tych komponentów do konkretnego zastosowania pozwoliło na optymalizację rozwiązań systemowych związanych z układem hydraulicznym, dostarczając rozwiązania charakteryzujące się minimalnymi wymiarami, optymalną funkcjonalnością oraz minimalną i łatwą konserwacją.

●Pompa wodna: jest połączona z dyszą, która jest zamocowana w górnej części komory, tworząc urządzenie natryskowe do chłodzenia i czyszczenia.Zapewnia równomierność temperatury oraz szybkie schłodzenie i oczyszczenie ampułek.

●Pompa próżniowa: pompa z pierścieniem wodnym kontynuuje zasysanie nawet przez regulowany wlot

w fazie wtrysku pary i sterylizacji.Para oddaje ciepło poprzez kondensację, w konsekwencji uwalniając ciepło utajone.Poprzez ciągłe odprowadzanie kondensatu, który tworzy się w komorze przez zawór o małym przekroju, zapewniony jest stan dynamiczny, który umożliwia bardziej równomierną (pośrednią) regulację temperatury sterylizacji, co prowadzi do bardzo małych różnic temperatur i zapobiega akumulacja wewnątrz komory kondensatu i wszelkich nieskondensowanych gazów obecnych w parze.

Układ sterowania:PLC+ HMI + mikrodrukarka + rejestrator danych.

● Gdy automatyczny kontroler w przypadku awarii okoliczności, urządzenie zabezpieczające sprawia, że ​​sterylizacja jest bezpieczna w ciśnieniu wewnętrznym w ciśnieniu atmosfery do tyłu stanu i pozwala na otwarcie drzwi załadowczych.

●W celu konserwacji, testowania i potrzeb awaryjnych, ręczna obsługa może być zakończona za pomocą narzędzi kontroli dostępu.

●System kontrolera nadrzędnego: hasło 3-poziomowe. Administrator może ustawić nazwę użytkownika (inżyniera i operatora) i hasło.

●Ekran dotykowy: wyświetla parametry procesu pracy i stan cyklu sterylizacji, operacja jest wygodna. Inżynier może modyfikować parametry, w tym temperaturę, czas, nazwę programu, czasy odkurzania itp.

4.PPRZEPŁYW ROCESU

Sterowanie autoklawem z opcjonalną automatykąoperacjalub ręcznyoperacja.

CYKL 1- Szkłoampułkai fiolka sterylizacja –115°C / 30min lub 121°C / 15 min

Ładowanie→Odkurzanie komory→Ogrzewaniei sterylizacji→Chłodzenie (rozpylanie czystej wody)→Dwykryć wyciek ampułek(za pomocą komora vakumizować lub kolorowa woda)→Mycie (zraszanie czystą wodą)→Koniec.

KONFIGURACJA LIS