SPECYFIKACJA TECHNICZNA

 NAZWA:AMPUŁKAPRZECIEK STERYLIZATOR 

MODEL:JESTEM-0,36(360 litrów)

1.GOGÓLNE

Sterylizator serii AM został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z normami technicznymi GMP. Posiada certyfikat zarządzania jakością ISO9001.

Autoklaw ten jest przeznaczony do sterylizacji produktów farmaceutycznych, np. preparatów do wstrzykiwań w ampułkach i fiolkach.

W celu wykrycia nieszczelności ampułek przeprowadza się test szczelności przy użyciu wody barwionej.

Na koniec odbywa się mycie czystą wodą, która jest pompowana przez pompę wodną i prysznic z górnej dyszy, aby oczyścić produkty.

2.SIZE& TyTILITY

3.SSTRUKTURA I CECHY WYDAJNOŚCIOWE

Skomora sterylizacyjna:Naczynie ciśnieniowe sterylizatora składa się z komory o podwójnych ściankach. Komora wewnętrzna wykonana jest ze stali SS316L z lustrzanym wykończeniem (Ra δ 0,5 µm), co zapewnia łatwość czyszczenia i sterylizacji, a także zwiększa jej odporność na korozję.

Warstwa izolacyjna wykonana jest zaluminium krzemianktóry jest najlepszym materiałem izolacyjnym, a sprzęt jest prostokątny, z dekoracyjną pokrywą ze stali nierdzewnej

Drzwi:Autoklaw jest zaprojektowany jako przelotowy. Drzwi są zawiasowe i wyposażone w automatyczną blokadę pneumatyczną.

Uszczelka drzwi jest typu nadmuchiwanego, napełniana sprężonym powietrzem i wytrzymuje temperaturę i ciśnienie w komorze.

● Cykl sterylizacji można rozpocząć dopiero po całkowitym zamknięciu i zablokowaniu drzwi.

●Szasilane sprężonym powietrzem o jakości odpowiedniej do instrumentów: dzięki specjalnemu przekrojowi, płyn sprężający nie może przedostać się w kierunku komory sterylizacyjnej, co mogłoby zagrozić sterylności komory i jej zawartości.

●No próżnia: dzięki specjalnie zaprojektowanemu przekrojowi i właściwościom mechanicznym materiału uszczelki (guma silikonowa) drzwi można otworzyć po prostu wypuszczając płyn sprężający, ponieważ powoduje to równomierne wciągnięcie uszczelki do gniazda.

● Prosta konserwacja: nie jest wymagane okresowe smarowanie ani konserwacja, za wyjątkiem zwykłego czyszczenia powierzchni i usuwania wszelkich ciał obcych, które mogły zostać zmiażdżone między uszczelką a drzwiami;

● Bezpieczeństwo: elektromechaniczne i elektroniczne blokady bezpieczeństwa zarządzane przez sterownik procesu zapobiegają otwarciu drzwi, jeżeli uszczelka jest nadal pod ciśnieniem i/lub występują warunki stwarzające zagrożenie dla operatora i/lub ładunku

System rurociągów:Składa się z zaworów pneumatycznych, układu podciśnieniowego, pompy wodnej, itp.

●Zawór:Zastosowane zawory są typu pneumatycznego. Dziesięcioletnie doświadczenie w projektowaniu tych komponentów pod kątem konkretnych zastosowań pozwoliło na optymalizację rozwiązań systemowych związanych z układem hydraulicznym, zapewniając rozwiązania charakteryzujące się minimalnymi wymiarami, optymalną funkcjonalnością oraz minimalną i łatwą konserwacją.

●Pompa wodna: Jest połączona z dyszą zamocowaną na górze komory, tworząc urządzenie natryskowe do chłodzenia i czyszczenia. Zapewnia równomierną temperaturę oraz szybkie schładzanie i czyszczenie ampułek.

●Pompa próżniowa: pompa pierścieniowa z wodą nadal zasysa przez regulowany otwór wlotowy, nawet

Podczas faz wtrysku pary i sterylizacji. Para uwalnia ciepło poprzez skraplanie, uwalniając w ten sposób ciepło utajone. Dzięki ciągłemu odprowadzaniu kondensatu tworzącego się w komorze przez zawór o małym przekroju poprzecznym, zapewnione są warunki dynamiczne, które pozwalają na bardziej równomierną (pośrednią) regulację temperatury sterylizacji, co prowadzi do wyjątkowo małych różnic temperatur i zapobiega gromadzeniu się wewnątrz komory kondensatu i wszelkich nieskraplających się gazów obecnych w parze.

Układ sterowania:PLC + HMI + Mikrodrukarka + Rejestrator danych.

●W przypadku awarii automatycznego sterownika urządzenie zabezpieczające zabezpiecza sterylizację w pomieszczeniu pod ciśnieniem atmosferycznym, co pozwala na otwarcie drzwi załadunkowych.

●W celu zapewnienia konserwacji, testów i reagowania na sytuacje awaryjne, obsługa ręczna może odbywać się za pomocą narzędzi kontroli dostępu.

●System sterowania głównego: hasło 3-poziomowe. Administrator może ustawić nazwę użytkownika (inżyniera i operatora) i hasło.

●Ekran dotykowy: wyświetla parametry procesu roboczego i stan cyklu sterylizacji, obsługa jest wygodna. Inżynier może modyfikować parametry, w tym temperaturę, czas, nazwę programu, czas odkurzania itp.

4.PPRZEPŁYW ROCESOWY

Sterowanie autoklawu z opcjonalną automatykądziałanielub ręczniedziałanie.

CYKL 1- Szkłoampułkai fiolka sterylizacja –115°C / 30min lub 121 °C / 15 min

Załadunek→Komora próżniowa→Ogrzewaniei sterylizacja→Chłodzenie (rozpylanie czystej wody)→Dwykryć wyciek ampułek(przez izba vakuumizować lub kolorowa woda)→Mycie (spryskiwanie czystą wodą)→Koniec.

LISTA KONFIGURACJI